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La inyección del calcio de Nadroparin pre llenó la jeringuilla pequeño volumen parenteral

La inyección del calcio de Nadroparin pre llenó la jeringuilla pequeño volumen parenteral

    • Nadroparin Calcium Injection Pre Filled Syringe Small Volume Parenteral
  • Nadroparin Calcium Injection Pre Filled Syringe Small Volume Parenteral

    Datos del producto:

    Lugar de origen: CHINA
    Nombre de la marca: Newlystar
    Certificación: GMP
    Número de modelo: PFS, 0,2 ml/2050IU, 0,3 ml/3075IU, 0,4 ml/4100IU, 0,6 ml/6150IU, 0,8 ml/8200IU

    Pago y Envío Términos:

    Cantidad de orden mínima: 5000boxes
    Precio: Negotiation
    Detalles de empaquetado: 2's/caja
    Tiempo de entrega: 45days
    Condiciones de pago: L/C, T/T
    Capacidad de la fuente: 20, 000 cajas por día
    Contacto
    Descripción detallada del producto
    Producto: Jeringuilla prellenada inyección del calcio de Nadroparin Especificación: PFS, 0,2 ml/2050IU, 0,3 ml/3075IU, 0,4 ml/4100IU, 0,6 ml/6150IU, 0,8 ml/8200IU
    Estándar: Interno Embalaje: 2's/caja
    Alta luz:

    small volume injection

    ,

    anti cancer drugs

    La inyección del calcio de Nadroparin pre llenó la jeringuilla pequeño volumen parenteral

     

     

    Producto: Jeringuilla prellenada inyección del calcio de Nadroparin

    Especificación: PFS, 0,2 ml/2050IU, 0,3 ml/3075IU, 0,4 ml/4100IU, 0,6 ml/6150IU, 0,8 ml/8200IU

    Estándar: Interno

    Embalaje: 2's/caja

     

    Descripción:

    Nadroparin es una heparina de poco peso molecular (LMWH) que, cuando está limitada a la antitrombina III (ATIII), acelera la inactivación del factor II y del factor XA. Nadroparin para el camino de la coagulación inhibiendo la activación de la trombina (factor IIa) por el factor XA. La amplificación de la cascada de coagulación de la fibrina se para una vez que se desactivan los factores XA e IIa. Se deriva de fuentes porcinas y tiene un tamaño molecular malo de 5000 daltons. Las heparinas de poco peso molecular son menos eficaces en desactivar el factor IIa debido a su longitud más corta comparada a la heparina unfractionated.

     

    Indicación y dosificación

    Nadroparin se utiliza para la profilaxis de desordenes thromboembolic y de la cirugía general en cirugía ortopédica, el tratamiento de la trombosis profunda de la vena, la prevención de la coagulación durante hemodialisis y el tratamiento de la angina inestable y del infarto del miocardio de la onda no--q

    Angina inestable: Adultos: La dosis se basa en peso corporal. Es generalmente 86 unidades internacionales del anti-factor XA (IU) por el kilogramo (kilogramo) (39,1 anti-factor XA IU por la libra) de peso corporal inyectada debajo de la piel cada doce horas por seis días.

    Thromboembolism venoso y embolia pulmonar:

    Adultos: La dosis es generalmente 2850 que el anti-factor XA IU inyectó debajo de la piel una vez al día que comenzaba dos a cuatro horas antes de cirugía y que continuaba por lo menos siete días.

     

    No utilice la inyección del calcio de Nadroparin

    - Si usted es alérgico al calcio, a la heparina o a un de los del nadroparin otros ingredientes de esta medicina (enumerada en la sección 6).

    - En caso de corriente o de historia del descenso heparina-relacionado en la cuenta de plaqueta (tipo trombocitopenia de II) o de un descenso en la cuenta de plaqueta con calcio del nadroparin en el historial médico

    - En caso del daño del órgano tal como el cual puede ser susceptible a sangrar:

    úlceras gastrointestinales agudas de o

    sangría cerebral de o

    o dilató el buque (aneurysm) en el cerebro

    - En caso de los desordenes de la coagulación (susceptibilidad a sangrar, deficiencia de factor de coagulación, reducción extensa de la cuenta de plaqueta)

    - En caso del movimiento causado sangrando en el cerebro

    - En caso de la hipertensión severa, incontrolable

    - En caso de la debilitación hepática severa

    - En caso de la debilitación renal severa (liquidación de la creatinina < 30="" ml="">

    - En caso de la inflamación infecciosa de la capa interna del corazón (endocarditis)

    - En caso de lesiones y de procedimientos quirúrgicos del sistema nervioso central, y en el ojo y el oído

    - En caso de la sangría en el ojo u otros procesos que sangran activos

    - En caso de los desordenes retinianos (retinopatías), hemorragia vítrea del cuerpo

    - En caso de aborto involuntario inminente

    - En caso de trombosis profunda de la vena: Anestesia regional (anestesia espinal o epidural), puntura lumbar

     

    Advertencias y precauciones

    Charla a su doctor o farmacéutico antes de usar la inyección del calcio de Nadroparin si los siguientes uces de los se aplican a usted:

    - Desordenes de la función de la trombocitopenia y de la plaqueta

    - Disfunción renal, hepática, y pancreática

    - Tensión arterial alta incontrolable (hipertensión)

    - Úlceras pépticas en el historial médico

    - Malignidades sospechosas con susceptibilidad a sangrar

    - Desordenes vasculares de los ojos

    - En caso de cirugía reciente en el cerebro, la médula espinal o el ojo

    - Riñón y/o piedras ureterales

    - Puntura lumbar

    - Anestesia espinal o epidural

    - Uso simultáneo de las medicinas que aumentan el nivel del potasio del suero y con el uso simultáneo de los anticoagulantes o de los inhibidores (orales) de la agregación de la plaqueta (el ácido de e.g.acetylsalicylic)

    - tratamiento del calcio del nadroparin de la Alto-dosis en pacientes recientemente actuados

    - Los pacientes envejecieron 65 años y más viejo

    - Los pacientes envejecieron 18 años y más joven

    La inyección del calcio de Nadroparin se debe tomar con cuidado y después de análisis individual cuidadoso de la riesgo-ventaja en pacientes con la anestesia lumbar de la puntura, espinal o epidural que recibió el tratamiento preventivo con la inyección del calcio de Nadroparin debido al riesgo de complicaciones que se presentaban de la sangría que puede llevar a los déficits neurológicos y a la parálisis completa de los miembros (paraplegia).

    Hasta la fecha no hay resultados de los estudios clínicos seleccionados al azar, controlados disponibles que prueban el uso seguro de dosis más altas de la inyección del calcio de Nadroparin (por ejemplo, para la profilaxis profunda de la trombosis de la vena en pacientes con alto riesgo thromboembolic) con el uso simultáneo de los métodos anestésicos aplicados cerca de la médula espinal. Los pacientes deben estar bajo supervisión neurológica cuidadosa después del uso de la anestesia cerca de la médula espinal, por el que los déficits especialmente sensoriales y del motor persistentes deban ser observados, puesto que la inyección del calcio de Nadroparin puede causar la sangría en la médula espinal en el sitio de la inyección.

    La cuenta de plaqueta se debe comprobar a intervalos regulares durante el tratamiento con la inyección del calcio de Nadroparin debido al riesgo de trombocitopenia heparina-inducida.

    Los controles de la cuenta de plaqueta se recomiendan antes de terapia, el día 1 de terapia, y entonces a intervalos regulares de tres a cuatro días así como en el final de la terapia.

    De vez en cuando, suave, la trombocitopenia (tipo yo) se convierte temporalmente al principio de la terapia (causada por la activación temporal de la plaqueta) con una cuenta de plaqueta entre 100,000/µl y 150,000/µl. Las complicaciones no se convierten generalmente en estos casos. Por lo tanto, el tratamiento puede ser continuado.

    Raramente, trombocitopenia severa anticuerpo-inducida (el tipo II) se convierte con cuentas de plaqueta de perceptiblemente debajo de 100,000/µl o de un descenso rápido a menos el de 50% del valor inicial. El descenso en el nivel de la plaqueta comienza sobre todo 6 a 21 días después de comenzar el tratamiento en pacientes no-sensibilizados, en pacientes sensibilizados que éste puede ocurrir dentro de horas. La forma severa de trombocitopenia se puede acompañar por trombosis/thromboembolism arterial y venoso, la coagulación intravascular difundida, posiblemente la necrosis de la piel en el sitio de la inyección, la sangría petequial, la púrpura, y el melena. En estos casos, el calcio de Nadroparin debe ser interrumpido inmediatamente y un diverso tratamiento antitrombótico debe ser considerado. El paciente debe ser informado que él no debe recibir ninguna productos medicinal heparina-que contienen en el futuro.

    La heparina puede suprimir la secreción suprarrenal de la aldosterona que puede causar hipercalemia, especialmente en pacientes con el nivel elevado del potasio del plasma o en pacientes con un riesgo de un nivel elevado del potasio del plasma tal como debilitación renal mellitus, persistente de la diabetes, acidosis metabólica previamente existente o la administración de los productos medicinales que aumentan el nivel del potasio del plasma (inhibidores de e.g.ACE, drogas del antiinflamatorio no esteroideo [NSAIDs]). El riesgo de hipercalemia parece aumentar con la duración de la terapia, pero es generalmente reversible. El nivel del potasio del plasma debe ser llegados pacientes del riesgo.

    Si pacientes con la insuficiencia renal (véase la sección 2. No utilice el calcio de Nadroparin) son tratado debido a la trombosis profunda de la vena, los parámetros del laboratorio debe ser supervisado, preferiblemente midiendo el nivel anti-XA (análisis amidolytic con el substrato cromogénico). La actividad Anti-XA se puede comprobar el día 2 y el día 4, cerca de 3 horas después del uso subcutáneo, y debe mentir dentro de la gama de 0,5 a 1,2 I.U. anti-Xa/ml.

    Una reducción de la dosis se debe considerar en pacientes con el menor para moderar la debilitación renal (≥ 30 de la liquidación de la creatinina y < 60="" ml="">

    Nota:

    La inyección del calcio de Nadroparin no se debe inyectar en un músculo (i.m.) o en una vena (i.v.).

    La inyección intramuscular de otros productos medicinales se debe evitar durante terapia con la inyección del calcio de Nadroparin debido al riesgo de desarrollo del hematoma.

    En casos muy raros el daño de la piel fue observado, generalmente en el sitio de la inyección, que fue precedido por los puntos (erythematous) enrojecidos (púrpura) o dolorosos, inflamatorios de la piel. En estos casos, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente.

    Puesto que no hay estudios de la compatibilidad disponibles, el contenido de la jeringuilla prellenada calcio de Nadroparin no se debe mezclar con otras preparaciones.

     

    Niños y adolescentes

    No hay datos sobre el uso del calcio de Nadroparin en niños. El uso en niños por lo tanto no se recomienda.

    Pacientes mayores

    Una adaptación de la dosis para los pacientes mayores no es necesaria a menos que en presencia de la insuficiencia renal. Se recomienda para comprobar la función del riñón en pacientes mayores antes de uso.

    Las otras medicinas e inyección del calcio de Nadroparin

    Diga por favor a su doctor o farmacéutico si usted es el tomar/usando o recientemente ha tomado/utilizó cualesquiera otras medicinas, incluso medicinas sin receta.

     

    Esto es particularmente importante porque el uso simultáneo de varias medicinas con el calcio de Nadroparin puede aumentar el riesgo de sangría:

    - Anticoagulantes (orales)

    - Ácido acetilsalicílico (u otros salicilatos)

    - Drogas del antiinflamatorio no esteroideo (NSAIDs)

    - Inhibidores de la agregación de la plaqueta

    - Hormonas adrenocorticales sistémicas (corticosteroides [del gluco-])

    - Dextrano

    La interacción de la heparina con la nitroglicerina intravenosa que puede reducir el efecto de la heparina no se puede también excluir para la inyección del calcio de Nadroparin.

    Las medicinas que aumentan el nivel del potasio del suero se deben utilizar solamente bajo especialmente supervisión médica cuidadosa durante el uso simultáneo de la inyección del calcio de Nadroparin.

    La administración de la inyección del calcio de Nadroparin en los pacientes que se cambian a los anticoagulantes orales debe ser continuada hasta una INR estable (ratio normalizado internacional) se ha alcanzado dentro de la gama deseada.

    Observe por favor que esta información puede también aplicarse a los productos medicinales que usted tiene usado recientemente.

     

    Embarazo y amamantamiento

    Si usted es embarazada o de amamantamiento, piense que usted puede estar embarazada o que está planeando tener un bebé, pedir a su doctor o farmacéutico consejo antes de tomar esta medicina.

    Los ensayos con animales no mostraron ninguna muestra de un efecto fetotoxic. Sin embargo, solamente los datos clínicos limitados están disponibles en hasta dónde los pasos de la sustancia activa en la placenta. La experiencia clínica sobre uso durante embarazo se limita que no muestran ningún efecto nocivo sobre embarazo o la salud del feto/recién nacido. El uso de la inyección del calcio de Nadroparin no se recomienda durante el embarazo debido a la experiencia clínica limitada.

    Solamente la información limitada está disponible si el calcio del nadroparin está excretado en la leche materna. Por este motivo, el uso de la inyección del calcio de Nadroparin no se recomienda mientras que amamanta.

    Conduciendo y con las máquinas

    No se ha realizado ningunos estudios en los efectos sobre la capacidad de conducir o de utilizar las máquinas.

     

    Farmacodinámica

    Nadroparin es una heparina de poco peso molecular que se compone de una mezcla heterogénea de cadenas glycosaminoglycan sulfatadas del polisacárido. El Th significa que el peso molecular es aproximadamente 4300 daltons. El ratio de la actividad anti-XA a anti-IIa es 3.5:1 mientras que está sobre el 1:1 para la heparina. Su uso se debe evitar en pacientes con una liquidación de la creatinina menos que 40mL/min. En estos pacientes, la heparina unfractionated debe ser utilizada solamente. En cuanto a la supervisar, el tiempo parcial activo de la tromboplastina (aPTT) aumentará solamente en las altas dosis de las heparinas de poco peso molecular (LMWH). Por lo tanto, la supervisión del aPTT no se recomienda. Sin embargo, la actividad anti-XA se puede medir para supervisar la eficacia del LMWH.

     

    Mecanismo de la acción

    El mecanismo de la acción para el nadroparin es similar al resto del LMWHs. Como todo el LMWHs, el nadroparin tiene una secuencia del pentasaccharide que ate a ATIII, que refuerza la acción de ATIII. Este complejo acelera grandemente la inactivación del factor XA y del factor IIa. Como consecuencia, se inhibe la cascada de la coagulación.

    Contacto
    Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

    Persona de Contacto: Luke Liu

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