Tabletas del clorhidrato de Sertraline/tabletas dispersibles orales 50mg

Tabletas del clorhidrato de Sertraline/tabletas dispersibles orales 50mg

Producto: Tabletas del clorhidrato de Sertraline/tabletas dispersibles
Especificación: 50mg
Estándar: BP, USP
El embalar: 14's/ampolla
 
Descripción:
El clorhidrato de Sertraline es un inhibidor selectivo (SSRI) del reuptake de la serotonina para la administración oral. Tiene un peso molecular de 342,7. El clorhidrato de Sertraline tiene el nombre químico siguiente: (1S-cis) - 4 (3,4-dichlorophenyl) - clorhidrato del naphthalenamine 1,2,3,4-tetrahydro-Nmethyl- 1. Las tabletas de Sertraline, USP se suministran para la administración oral como tabletas anotadas que contienen el clorhidrato del sertraline equivalente el magnesio 25 al magnesio, 50 el magnesio y 100 del sertraline.
 
Indicaciones y uso:
Desorden depresivo importante
Las tabletas de Sertraline, USP se indican para el tratamiento del desorden depresivo importante en adultos.
La eficacia del sertraline en el tratamiento de un episodio depresivo importante fue establecida en seis a los ensayos controlados de ocho semanas de los pacientes no internados adultos cuyas correspondieron diagnosis lo más de cerca posible a la categoría de DSM-III de desorden depresivo importante.
Un episodio depresivo importante implica un humor deprimido o disfórico prominente y relativamente persistente que interfiera generalmente con el funcionamiento del diario (casi cada día por lo menos 2 semanas); debe incluir por lo menos 4 de los 8 síntomas siguientes: cambie en apetito, cambio en sueño, agitación o retraso psicomotor, pérdida de interés en actividades usuales o disminución de la impulsión sexual, cansancio creciente, las sensaciones de la culpabilidad o inutilidad, pensamiento reducido o concentración empeorada, y una ideación del tentativa del suicidio o suicida. La acción del antidepresivo del sertraline en pacientes deprimidos hospitalizados no se ha estudiado adecuadamente.
La eficacia del sertraline en mantener una respuesta del antidepresivo por hasta 44 semanas que seguían 8 semanas del tratamiento agudo de la abierto-etiqueta (52 semanas de total) fue demostrada en un ensayo placebo-controlado. La utilidad de la droga en los pacientes que reciben el sertraline por períodos extendidos se debe evaluar de nuevo periódicamente.
Desorden obsesivo
Las tabletas de Sertraline se indican para el tratamiento de obsesiones y de obligaciones en pacientes con el desorden obsesivo (OCD), según lo definido en el DSM-III-R; es decir, las obsesiones o las obligaciones desolación marcada causa, son largas, o interfiera perceptiblemente con el funcionamiento social o profesional.
La eficacia del sertraline fue establecida en 12 ensayos de la semana con los pacientes no internados obsesivos que tenían diagnosis del desorden obsesivo según lo definido según criterios de DSM-III o de DSM-III-R.
El desorden obsesivo es caracterizado por ideas, pensamientos, impulsos, o las imágenes periódicos y persistentes (obsesiones) que son los comportamientos ego-distónicos y/o repetidores, útiles, e intencionales (obligaciones) que son reconocidos por la persona como excesivos o irrazonables.
La eficacia del sertraline en mantener una respuesta, en pacientes con OCD que respondió durante una fase del tratamiento de 52 semanas mientras que tomaba sertraline y después fue observado para la recaída durante un período de hasta 28 semanas, fue demostrada en un ensayo placebo-controlado. Sin embargo, el médico que elige para utilizar el sertraline por períodos extendidos debe evaluar de nuevo periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual.
Trastorno de pánico
Las tabletas de Sertraline se indican para el tratamiento del trastorno de pánico en adultos, con o sin agorafobia, según lo definido en DSM-IV. El trastorno de pánico es caracterizado por el acontecimiento de los ataques de pánico inesperados y de la preocupación asociada por tener ataques adicionales, la preocupación sobre las implicaciones o las consecuencias de los ataques, y/o un cambio significativo en relativo a la conducta a los ataques.
La eficacia del sertraline fue establecida en tres 10 a 12 ensayos de la semana en los pacientes adultos del trastorno de pánico cuyas diagnosis correspondieron a la categoría de DSM-III-R de trastorno de pánico.
El trastorno de pánico (DSM-IV) es caracterizado por los ataques de pánico inesperados periódicos, es decir, un período discreto de miedo intenso o el malestar en los cuales cuatro (o más) de los síntomas siguientes se conviertan precipitadamente y alcancen un pico en el plazo de 10 minutos: (1) palpitaciones, corazón de palpitación, o ritmo cardíaco acelerado; (2) sudando; (3) temblor o sacudida; (4) sensaciones de la falta de aire o de la sofocación; (5) sensación de la obstrucción; (6) dolor o malestar de pecho; (7) náusea o desolación abdominal; (8) sintiendo mareado, inestable, lightheaded, o se desmaya; (9) derealization (sensaciones del unreality) o depersonalization (siendo separado de sí mismo); (10) miedo del control perdidoso; miedo (de 11) de la muerte; (12) paresthesias (sensaciones del entumecimiento o el zumbar); (13) frialdades o rubores calientes.
 
La eficacia del sertraline en mantener una respuesta, en pacientes adultos con el trastorno de pánico que respondió durante una fase del tratamiento de 52 semanas mientras que tomaba sertraline y después fue observado para la recaída durante un período de hasta 28 semanas, fue demostrada en un ensayo placebo-controlado. Sin embargo, el médico que elige para utilizar el sertraline por períodos extendidos debe evaluar de nuevo periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual.
Desorden de tensión de Posttraumatic (PTSD)
Sertraline se indica para el tratamiento del desorden de tensión posttraumatic en adultos.
La eficacia del sertraline en el tratamiento de PTSD fue establecida en dos 12 ensayos placebo-controlados de la semana de los pacientes no internados adultos cuya diagnosis cumplió los criterios para la categoría de DSM-III-R de PTSD.
PTSD, según lo definido por DSM-III-R/IV, requiere la exposición a un acontecimiento traumático que muerte real o amenazante implicada o lesión seria, o amenaza para la integridad física del uno mismo u otros, y una respuesta que implica miedo, desamparo, u horror intenso. Los síntomas que ocurren como resultado de la exposición al acontecimiento traumático incluyen re-experimentar del acontecimiento bajo la forma de pensamientos intrusos, los retrocesos o los sueños, y reactividad psicológica intensa del desolación y fisiológica en contacto con señales al acontecimiento; evitación de las situaciones evocadoras del acontecimiento traumático, de la incapacidad de recordar los detalles del acontecimiento, y/o de entumecer de la sensibilidad general manifestado como interés disminuido en actividades significativas, el extrañamiento de otros, la gama restricta de influencia, o sentido del futuro escorzado; y los síntomas del despertar autonómico incluyendo el hypervigilance, respuesta de susto exagerada, disturbio del sueño, empeoraron la concentración, e irritabilidad o los arrebatos de la cólera. Una diagnosis de PTSD requiere que los síntomas estén presentes por lo menos un mes y que causan clínico la desolación significativa o debilitación en social, profesional, u otras partes importantes del funcionamiento.
La eficacia del sertraline en mantener una respuesta en pacientes adultos con PTSD por hasta 28 semanas que seguían 24 semanas del tratamiento de la abierto-etiqueta fue demostrada en un ensayo placebo-controlado. Sin embargo, el médico que elige para utilizar el sertraline por períodos extendidos debe evaluar de nuevo periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual.
Desorden disfórico premenstrual (PMDD)
Las tabletas de Sertraline se indican para el tratamiento del desorden disfórico premenstrual (PMDD) en adultos.
La eficacia del sertraline en el tratamiento de PMDD fue establecida en 2 ensayos placebo-controlados de los pacientes no internados adultos femeninos tratados para 3 ciclos menstruales que cumplieron los criterios para la categoría de DSM-III-R/IV de PMDD.
Las características esenciales de PMDD incluyen humor marcado deprimido, ansiedad o tensión, labilidad afectiva, y cólera o irritabilidad persistente. Otras características incluyen interés disminuido en las actividades, la dificultad concentrando, la falta de energía, el cambio en apetito o el sueño, y sintiendo fuera de control. Los síntomas físicos asociados a PMDD incluyen dulzura del pecho, dolor de cabeza, la junta y el aumento del dolor muscular, del hinchazón y de peso. Estos síntomas ocurren regularmente durante la fase luteal y remiten dentro de algunos días que siguen el inicio de menses; el disturbio interfiere marcado con el trabajo o la escuela o con actividades sociales y relaciones usuales con otras. En la fabricación de la diagnosis, el cuidado se debe tomar para eliminar otros trastornos del estado de ánimo cíclicos que se puedan exacerbar por el tratamiento con un antidepresivo.
La eficacia de las tabletas de Sertraline, USP en uso a largo plazo, es decir, para más de 3 ciclos menstruales, no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos controlados. Por lo tanto, el médico que elige para utilizar el sertraline por períodos extendidos debe evaluar de nuevo periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual.
Desorden de ansiedad social
Las tabletas de Sertraline se indican para el tratamiento del desorden de ansiedad social, también conocido como fobia social en adultos.
La eficacia del sertraline en el tratamiento del desorden de ansiedad social fue establecida en dos ensayos placebo-controlados de pacientes no internados adultos con una diagnosis del desorden de ansiedad social según lo definido por criterios de DSM-IV.
El desorden de ansiedad social, según lo definido por DSM-IV, es caracterizado por el miedo marcado y persistente del social o situaciones del funcionamiento que implican la exposición a la gente desconocida o al escrutinio posible por otros y por miedos de la actuación en una manera de humillación o embarazosa. La exposición a la situación social temida provoca casi siempre ansiedad y las situaciones temidas del social o del funcionamiento se evitan o bien se aguantan con ansiedad o la desolación intensa. Además, los pacientes reconocen que el miedo es excesivo o irrazonable y la evitación y la ansiedad de anticipación de la situación temida está asociada a la debilitación funcional o a la desolación marcada.
La eficacia del sertraline en mantener una respuesta en pacientes adultos con el desorden de ansiedad social por hasta 24 semanas que seguían 20 semanas del tratamiento del sertraline fue demostrada en un ensayo controlado placebo. Los médicos que prescriben el sertraline por períodos extendidos deben evaluar de nuevo periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual.