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Ungüento USP 0,1% del acetónido de la triamcinolona del corticosteroide 15g para las enfermedades de la piel

Ungüento USP 0,1% del acetónido de la triamcinolona del corticosteroide 15g para las enfermedades de la piel

Corticosteroid 15g Triamcinolone Acetonide Ointment USP 0.1% For Skin Conditions

Datos del producto:

Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Newlystar
Certificación: GMP
Número de modelo: 0,1%, 15g

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Cantidad de orden mínima: 100, 000 tubos
Precio: Negotiation
Detalles de empaquetado: una tubo/caja
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Descripción detallada del producto
Producto: Ungüento del acetato del acetónido de la triamcinolona Especificación: 0,1%, 15g
estándar: BP, USP embalaje: una tubo/caja

Ungüento USP 0,1% del acetónido de la triamcinolona del corticosteroide 15g para las enfermedades de la piel

 

 

Producto: Ungüento del acetato del acetónido de la triamcinolona

Especificación: 0,1%, 15g

Estándar: BP, USP

El embalar: una tubo/caja

 

DESCRIPCIÓN:

Los corticosteroides tópicos constituyen una clase de esteroides sobre todo sintéticos usados como agentes antiinflamatorios y antipruriginosos. Los esteroides en esta clase incluyen el acetónido de la triamcinolona. El acetónido de la triamcinolona se señala químicamente como 9-Fluoro-11β, 16α, 17,21 acetal del cíclico 16,17 de tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione con la acetona. Fórmula de constitución:

C24H31FO6, MW 434,50

Cada gramo de 0,025%, 0,1%, y 0,5% cremas del acetónido de la triamcinolona proporciona 0,25 magnesios, 1 acetónido del magnesio o de la triamcinolona del magnesio 5, respectivamente, en una base poner crema de desaparición que contiene el glicol de propileno, el alcohol del cetearyl (y) ceteareth-20, el petrolato blanco, la solución del sorbitol, el monoestearato gliceril, el monoestearato del glicol de polietileno, el simethicone, el ácido sórbico, y el agua purificada.

 

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

Los corticosteroides tópicos comparten acciones antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. El mecanismo de la actividad antiinflamatoria de los corticosteroides tópicos es confuso. Los diversos métodos del laboratorio, incluyendo análisis vasoconstrictores, se utilizan para comparar y para predecir potencias y/o efficacies clínicos de los corticosteroides tópicos. Hay un ciertas pruebas para sugerir que una correlación reconocible existe entre la potencia vasoconstrictor y la eficacia terapéutica en hombre.

 

Farmacinética

El grado de la absorción percutánea de corticosteroides tópicos es determinado por muchos factores incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de la identificación de la referencia: 3351219 3 preparaciones oclusivas.

Los corticosteroides tópicos se pueden absorber de piel intacta normal. La inflamación y/o otros procesos de la enfermedad en la piel aumentan la absorción percutánea. Las preparaciones oclusivas aumentan substancialmente la absorción percutánea de corticosteroides tópicos. Así, las preparaciones oclusivas pueden ser un adjunto terapéutico valioso para el tratamiento de dermatosis resistentes (véase la DOSIFICACIÓN Y LA ADMINISTRACIÓN).

Absorbido una vez a través de la piel, los corticosteroides tópicos se manejan con los caminos farmacocinéticos similares a los corticosteroides sistémico administrados. Los corticosteroides están limitados a las proteínas del plasma en diversos grados. Los corticosteroides se metabolizan sobre todo en el hígado y después son excretados por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y de sus metabilitos también se excretan en la bilis.

 

INDICACIONES Y USO

La crema 0,025%, 0,1% y 0,5% del acetónido de la triamcinolona se indica para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis corticosteroide-responsivas.

 

CONTRAINDICACIONES

Los corticosteroides tópicos se contraindican en esos patientswith una historia de la hipersensibilidad a los componentes uces de los de las preparaciones.

 

PRECAUCIONES

La absorción sistémica general de corticosteroides tópicos ha producido la supresión reversible del eje de (HPA) del hypothalamicpituitaryadrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia, y glucosuria en algunos pacientes.

Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen el uso de los esteroides más potentes, el uso sobre superficies grandes, el uso prolongado, y la adición de preparaciones oclusivas.

Por lo tanto, los pacientes que reciben una dosis grande de cualquier esteroide tópico potente aplicado a una superficie grande o bajo preparación oclusiva deben ser evaluados periódicamente para las pruebas de la supresión del eje de HPA usando las pruebas libres urinarias del cortisol y del estímulo de las HORMONAS ADRENOCORTICOTRÓFICAS, y para la debilitación del homeostasis termal. Si ocurre la supresión del eje de HPA o la elevación de la temperatura del cuerpo, una tentativa se debe hacer para retirar la droga, para reducir la frecuencia del uso, para substituir un esteroide menos potente, o para utilizar un acercamiento secuencial al utilizar la técnica oclusiva.

La recuperación de la función del eje de HPA y el homeostasis termal son generalmente pronto y completos sobre la discontinuación de la droga. Infrecuentemente, las muestras y los síntomas del retiro esteroide pueden ocurrir, requiriendo los corticosteroides sistémicos suplementales. De vez en cuando, un paciente puede desarrollar una reacción de la sensibilidad a un material de vestido oclusivo particular o el pegamento y un material substituto pueden ser necesarios.

Los niños pueden absorber cantidades proporcional más grandes de corticosteroides tópicos y así ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (véase las PRECAUCIONES, el uso pediátrico). Si la irritación se convierte, los corticosteroides tópicos deben ser interrumpidos y terapia apropiada ser instituidos.

En presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antihongos o antibacteriano apropiado debe ser instituido. Si no ocurre una respuesta favorable puntualmente, el corticosteroide debe ser interrumpido hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

Estas preparaciones no están para el uso oftálmico.

 

Información para el paciente

Los pacientes que usan los corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información y las instrucciones:

1. Esta medicación debe ser utilizada según lo dirigido por el médico. Está para el uso dermatológico solamente. Evite el contacto con los ojos.

2. Los pacientes deben ser aconsejados no utilizar esta medicación para cualquier desorden con excepción de para cuál fue prescrito.

3. El área tratada de la piel no debe ser vendada o cubierto de otra manera o envuelto en cuanto a sea oclusivo a menos que sea dirigido por el médico.

4. Los pacientes deben divulgar cualquier muestra de reacciones adversas locales especialmente bajo preparación oclusiva.

5. Los padres de pacientes pediátricos deben ser aconsejados no utilizar los pañales ajustados o los pantalones plásticos en un niño que es tratado en el área del pañal, pues esta ropa puede constituir preparaciones oclusivas.

 

Pruebas de laboratorio

Prueba una prueba del cortisol y de un estímulo libres urinarios de las HORMONAS ADRENOCORTICOTRÓFICAS pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje de HPA.

 

Carcinogénesis, mutagénesis, y debilitación de la fertilidad

Los estudios animales a largo plazo no se han realizado para evaluar el poder carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de corticosteroides tópicos.

Los estudios para determinar mutagenicidad con prednisolone e hidrocortisona mostraron resultados negativos.

Embarazo: Efectos teratogénicos

La categoría C. Corticosteroids es generalmente teratogénica en animales de laboratorio cuando está administrada sistémico en la dosificación relativamente baja nivela. Los corticosteroides más potentes se han mostrado para ser teratogénicos después del uso cutáneo en animales de laboratorio. Hay estudios no adecuados y bien-controlados en mujeres embarazadas en efectos teratogénicos de los corticosteroides tópico aplicados. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos se deben utilizar durante embarazo solamente si la ventaja potencial justifica el riesgo potencial al feto. Las drogas de esta clase no se deben utilizar extensivamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades, o por periodos de tiempo prolongados.

Madres de oficio de enfermera

No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría dar lugar a la suficiente absorción sistémica para producir cantidades perceptibles en leche materna. Los corticosteroides sistémico administrados se secretan en la leche materna en cantidades no probablemente para tener un efecto perjudicial sobre el niño. Sin embargo, la precaución debe ser ejercitada cuando los corticosteroides tópicos se administran a una mujer del oficio de enfermera.

Uso pediátrico

Los pacientes pediátricos pueden demostrar mayor susceptibilidad a la supresión corticosteroidinduced tópica del eje de HPA y al síndrome de Cushing que pacientes maduros debido a una superficie de una piel más grande al ratio del peso corporal.

La supresión del eje de HPA, el síndrome de Cushing, y la hipertensión intracraneal se han divulgado en los niños que recibían los corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en niños incluyen el retraso de crecimiento linear, el aumento de peso retrasado, niveles bajos del cortisol del plasma, y la ausencia de respuesta al estímulo de las HORMONAS ADRENOCORTICOTRÓFICAS. Las manifestaciones de la hipertensión intracraneal incluyen las fontanelas que bombean, los dolores de cabeza, y papilledema bilateral.

La administración de corticosteroides tópicos a los niños debe ser limitada a la menos cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. La terapia crónica del corticosteroide puede referirse a la identificación: 3351219 5 interfieren con el crecimiento y el desarrollo de niños.

 

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas locales siguientes se divulgan infrecuentemente con los corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir más con frecuencia con el uso de preparaciones oclusivas (las reacciones se enumeran en un orden del acontecimiento de disminución aproximado): quema, el picar, irritación, sequedad, folliculitis, hipertricosis, erupciones acneiform, hypopigmentation, dermatitis perioral, dermatitis de contacto alérgico, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías, y miliaria.

 

SOBREDOSIFICACIÓN

Los corticosteroides tópico aplicados se pueden absorber en suficientes cantidades para producir efectos sistémicos (véase las PRECAUCIONES, generales).

 

DOSIFICACIÓN Y LA ADMINISTRACIÓN

Aplique la crema 0,025% del acetónido de la triamcinolona al área afectada dos a cuatro veces diarias. Frote adentro suavemente.

Aplique el 0,1% o las 0,5% cremas del acetónido de la triamcinolona, como apropiado, al área afectada dos a tres veces diarias. Frote adentro suavemente.

 

Técnica de vestido oclusiva

Las preparaciones oclusivas se pueden utilizar para la gestión del psoriasis o de otras condiciones itrant del recalc. Frote suavemente una pequeña cantidad de crema en la lesión hasta que desaparezca. Reaplique la preparación que deja una capa fina en la lesión, cúbrala con la película no porosa flexible, y selle los bordes. Si es necesario, la humedad adicional puede ser proporcionada cubriendo la lesión con un paño de algodón limpio humedecido antes de que la película no porosa sea aplicada o brevemente mojando el área afectada con agua inmediatamente antes de aplicar la medicación. La frecuencia de preparaciones cambiantes se determina mejor sobre una base individual. Puede ser conveniente aplicar la crema de Kenalog bajo preparación oclusiva por la tarde y quitar la preparación por la mañana (es decir, obstrucción de 12 horas). Al utilizar el régimen de la obstrucción de 12 horas, la crema adicional debe ser aplicada, sin la obstrucción, durante el día. Reapplication es esencial en cada cambio de la preparación. Si una infección se convierte, el uso de preparaciones oclusivas debe ser interrumpido y terapia antimicrobiana apropiada ser instituido.

Contacto
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

Persona de Contacto: Luke Liu

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